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武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司(證券簡稱:芝友醫(yī)療,證券代碼:837794)成立于2011年7月,位于武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地-武漢光谷生物城。公司以腫瘤及其他重大疾病的個體化醫(yī)學診療為戰(zhàn)略方向,是一家專門從事個體化用藥基因診斷試劑和診斷設備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。公司的產(chǎn)品線包括個體化用藥基因診斷試劑盒和循環(huán)腫瘤細胞檢測設備兩個方向,旨在為臨床醫(yī)生實施個體化治療提供檢測手段,以提高醫(yī)療水平,造福社會。 友芝友醫(yī)療科技股份有限公司先后獲得高新技術企業(yè)、“3551光谷人才計劃”企業(yè)、湖北省“雙創(chuàng)戰(zhàn)略團隊”、國家發(fā)改委體外診斷戰(zhàn)略新型集群產(chǎn)業(yè)化單位、國家基因檢測技術應用示范中心湖北省承建單位、國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點專項參與單位、湖北省知識產(chǎn)權示范企業(yè)、武漢市首批“千企萬人”支持計劃企業(yè)、武漢市“企業(yè)研究開發(fā)中心”、湖北省知識產(chǎn)權示范建設企業(yè),并于2016年至2018年連續(xù)三年被認定為“瞪羚企業(yè)”。公司建設了條件一流的研發(fā)中心和GMP標準的產(chǎn)業(yè)化車間,獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過ISO13485:2003國際標準質量體系認證,公司循環(huán)腫瘤細胞檢測設備(CTC-BIOPSY)、人類EGFR基因突變檢測試劑盒、人類SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒等系列創(chuàng)新產(chǎn)品通過了歐盟(CE)認證。 公司注重創(chuàng)新研發(fā),已經(jīng)申請發(fā)明專利30余項,獲得授權16項。研發(fā)團隊近50人,多人擁有海外或行業(yè)知名企業(yè)工作經(jīng)歷。公司建立了世界先進的人類基因突變檢測平臺與循環(huán)腫瘤細胞檢測平臺。2014年以來,公司已經(jīng)成功開發(fā)了數(shù)十個基因診斷產(chǎn)品,其中12個分子診斷試劑盒通過CFDA的III類醫(yī)療器械注冊審批并獲準上市;2015年4月,公司獨立開發(fā)具有世界先進水平的循環(huán)腫瘤細胞檢測產(chǎn)品CTCBIOPSY?獲得CFDA注冊證上市。截止目前,公司產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進入全國各地300余家大中型醫(yī)院使用并獲得良好的市場反饋,在腫瘤與心血管疾病相關的個體化醫(yī)學領域樹立了行業(yè)地位。公司計劃經(jīng)過3-5年的發(fā)展,成為個體化醫(yī)學和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。
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