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武漢恒信源藥業(yè)有限公司成立于2010年5月26日,由湖北省人民政府招商引進的現(xiàn)代化制藥企業(yè),坐落于武漢市光谷生物城生物醫(yī)藥園內。公司占地總面積138畝,一期總建筑面積21800㎡,生產(chǎn)大樓建筑面積14000㎡,分兩層??诜腆w制劑車間位于一層東南區(qū),面積923.68平方米,車間根據(jù)生產(chǎn)工藝布局分為D級潔凈區(qū)、一般區(qū)和輔機機房;二層為小容量注射劑生產(chǎn)線及倉庫、空調、純化水、壓縮空氣系統(tǒng)。倉儲面積約3000㎡,質量化驗實驗室面積約1400㎡,研發(fā)實驗室約800㎡。 2012年12月公司注射劑車間通過國家局GMP認證,并于當年3月獲頒GMP證。2017年又重新獲得GMP證,除上述注射劑車間,公司還建成了新型塑瓶車間生產(chǎn)線。 2018年,公司建成了口服固體車間、原料藥車間生產(chǎn)線,并已具備相當生產(chǎn)規(guī)模的生產(chǎn)能力。 2018年12月,丹曲林鈉原料藥獲得藥監(jiān)局原料藥的批文及藥品GMP認證。 2019年6月,丹曲林鈉口服固體膠囊獲得國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場核查。 目前我們已經(jīng)在抗腫瘤、消化、婦科和心腦血管領域研發(fā)了PCT專利的一類新藥和改良型新藥。其中公司完成臨床研究的改良型新藥已經(jīng)于2018年6月22日被CDE正式受理。該產(chǎn)品針對已上市的注射液臨床使用中存在安全性風險而設計,具有較為明顯的臨床優(yōu)勢,并經(jīng)過了嚴格的藥學和臨床試驗驗證,是近年來獲批臨床的改鹽型產(chǎn)品。 公司秉承誠信、創(chuàng)新、開拓、進取的企業(yè)理念,致力于新藥的生產(chǎn)、開發(fā)與銷售。公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品擁有PCT專利,出口國際市場,生產(chǎn)基地和設備均按歐盟GMP標準建設,且生產(chǎn)技術和配套設施全部符合國際節(jié)能環(huán)保的標準。同時,公司將努力把握醫(yī)藥科技發(fā)展的脈搏,聯(lián)合國內、外頂尖的醫(yī)藥研究機構及生產(chǎn)企業(yè),積極推進新產(chǎn)品的開發(fā)及推廣。目前公司正處于初期發(fā)展階段,我們誠邀富有激情、勇敢自信、踏實好學的有志青年與我們一起創(chuàng)造恒信源的輝煌明天。
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